本公司董事会及举座董事确保本布告实质不存正在任何伪善记录、误导性陈述或者巨大脱漏，并对其实质确实实性、确实性和完好性承当国法职守。

　　截至本布告日，王老吉药业克感利咽口服液累计加入研发用度约为公民币1,192.5万元（未经审计）。

　　审批结论：凭据《中华公民共和邦药品处分法》及相闭规则，经审查，正在进一步完整临床试验计划的底子上，许可发展用于儿童人群的临床试验通知公告。

　　医药产物具有高本事、高危险、高附加值的特色，药品往时期研发到临床试验，从注册申报到物业化坐蓐的周期长、闭键众，敬请广阔投资者属意投资危险。本公司将凭据药品研发的现实发达境况实时践诺音信披露任务。

　　王老吉药业于2023年9月1日向邦度药监局递交克感利咽口服液填充申请，于2023年10月18日得回受理。

　　克感利咽口服液于1997年得回新药证书和坐蓐批件，是独家种类，收载于《中华公民共和邦药典》2020年版一部，具有疏风清热，解毒利咽影响，厉重用于伤风属风热外侵，邪热内扰证者。本次填充申请补充实用人群为3-13岁儿童人群。

　　2022年，王老吉药业克感利咽口服液出卖额为公民币3,540.63万元。目前邦外里尚无儿童克感利咽口服液的同类产物上市，无其邦外里出卖数据。除王老吉药业坐蓐的克感利咽口服液外，中邦境内上市的克感利咽颗粒的坐蓐厂家有葵花药业集团(襄阳)隆中有限公司、临江市重大药业有限公司等。

　　凭据我邦药品注册的相干国法法则，药物正在得回临床试验接受知照书后可发展临床试验，经邦度药品监视处分局本事审评审批后方可上市。

　　广州白云山医药集团股份有限公司（以下简称“本公司”）子公司广州王老吉药业股份有限公司（以下简称“王老吉药业”）于2024年1月16日收到邦度药品监视处分局（以下简称“邦度药监局”）颁布的药物临床试验填充申请接受知照书，现将相干境况布告如下：